Notas técnicas
A sua base de conhecimentos para produtos de sílica gel DAISOGEL
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Os produtos DAISOGEL estão registados no DMF da FDA?
Ler mais >De acordo com a FDA dos EUA, "os ficheiros principais de medicamentos (DMF) são pedidos à FDA utilizados para fornecer informações confidenciais e detalhadas sobre instalações, processos ou artigos utilizados no fabrico, processamento, embalagem e armazenamento de medicamentos para uso humano". Existem vários tipos de DMFs. Os DMF de tipo II são aplicados a "Substância medicamentosa, substância medicamentosa intermédia e material utilizado na sua preparação; ou produto medicamentoso". As fases mais vendidas do DAISOGEL têm registo DMF de Tipo II da FDA. Os nossos rígidos padrões de fabrico garantem que apenas os produtos de sílica gel da mais alta qualidade são entregues aos nossos valiosos clientes. Temos o registo DMF da FDA para as seguintes fases:
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Qual é o intervalo de pH das fases DAISOGEL C8 e ODS?
Ler mais >Está a purificar um composto que requer uma condição de pH muito baixo para efeitos de solubilidade ou eluição? Talvez precise de um gel de sílica que possa suportar uma limpeza cáustica. A estabilidade do pH de um gel de sílica C8 ou ODS depende da robustez do gel de sílica simples, bem como da densidade do ligante e da qualidade da ligação. A DAISOGEL oferece uma vasta gama de fases ligadas com várias densidades de ligandos para lhe dar opções para encontrar a combinação certa para a sua aplicação. O seu guia para a gama de pH das nossas fases C8 e ODS mais comuns: Contacto
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Qual é o papel da densidade do ligando na separação?
Ler mais >Quando nos reunimos pela primeira vez com potenciais clientes de sílica a granel, é-nos frequentemente colocada a seguinte questão: "Têm uma fase ODS/C18?" Embora a resposta seja, obviamente, um retumbante sim, também sugerimos que esta não é a pergunta correcta a fazer ao seu fornecedor de sílica gel! A pergunta correcta é: "Que diferentes densidades de ligandos oferecem para as vossas fases ODS/C18?" Com a densidade do ligando (por vezes designada por densidade de ligação), expressamos a quantidade de ligando que é enxertada na superfície da sílica - não apenas na superfície exterior da partícula, mas também no INTERIOR da
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Os sete factores de diferenciação da DAISOGEL
Ler mais >Existem muitos fornecedores em todo o mundo que oferecem sílica gel a granel para cromatografia. Esta abundância de oferta dá-lhe opções... e as opções são uma coisa boa para o cromatógrafo. Então, o que é que torna a DAISOGEL diferente? O que distingue o DAISOGEL dos outros géis de sílica a granel existentes no mercado? O fabrico do seu API exige muito dinheiro e, sem dúvida, a sua gestão tem de monitorizar cuidadosamente o fluxo de caixa da empresa. Contacte-nos para saber mais Entre em contacto connosco para ver como o DAISOGEL o pode ajudar a manter o seu processo de purificação de missão crítica.
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Embalagem e desembalagem DAISOGEL Série C8-PK Fase
Ler mais >Depois de aumentar a escala do seu processo para além das colunas semi-preparadas ou preparativas pré-embaladas, terá de embalar o nosso gel de sílica a granel numa coluna de compressão axial dinâmica (DAC). Aqui, fornecemos um procedimento para embalar, testar e desembalar um dos nossos géis de sílica mais proeminentes: a Série C8-PK com tamanho de partícula de 10 µm (Nome do Produto SP-100-10-C8-PK). Calcular o gel de sílica e o volume necessários O primeiro passo é determinar a quantidade de gel de sílica e solvente de pasta necessários para embalar a coluna. Pode fazê-lo utilizando estes cálculos simples: Comece com as dimensões da sua coluna vazia
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Qual é o melhor grau de DAISOGEL para a purificação de pequenas moléculas?
Ler mais >A chave para uma boa separação de pequenas moléculas - ou para qualquer separação cromatográfica - é que a molécula alvo tenha acesso a toda a área de superfície da fase estacionária baseada em gel de sílica. O tamanho dos poros do grânulo deve ser suficientemente largo para este fim, mas suficientemente pequeno para que o produto de sílica tenha uma área de superfície suficientemente grande para proporcionar uma capacidade de carga eficaz e garantir uma economia de processo optimizada. De facto, a área de superfície e o tamanho dos poros têm uma correlação direta nos produtos DAISOGEL. Para pequenas moléculas, existe um grau em particular que atinge o equilíbrio correto entre o tamanho dos poros
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Considerações sobre a execução de limpeza no local (CIP)
Ler mais >Os gestores de fabrico responsáveis pela unidade de processamento a jusante de péptidos sintéticos ou recombinantes sabem muito bem que a CIP de uma coluna de cromatografia embalada é um "mal necessário" para prolongar a vida útil do leito. Embora a CIP seja um passo que se pode querer evitar tanto quanto possível, é também uma prática economicamente importante que pode reduzir o custo de fabrico do seu API. Considerações sobre a realização de CIP em colunas embaladas com sílica gel de fase ligada A primeira e principal consideração é o agente CIP - que produto químico utilizar. Naturalmente, um produto químico mais suave com pH mais próximo de
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Sugestões de regeneração de colunas
Ler mais >Mesmo as colunas bem embaladas perderão alguma da sua eficiência durante longos períodos de utilização de muitos ciclos, especialmente quando utilizadas com amostras de elevado nível de impureza. Se a sua coluna for utilizada para a purificação de péptidos sintéticos ou de péptidos recombinantes ou, no pior dos casos, para a purificação de péptidos agregados e fibrilhados, o desempenho da coluna pode diminuir rapidamente. O primeiro sinal de aviso é normalmente o aumento da contrapressão da coluna. A deterioração da forma dos picos ou a diminuição do número de placas teóricas pode ser outro sinal de que é necessário limpar o péptido fibrilado que se acumula no lado de entrada do leito de sílica
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Diferenças de resistência mecânica entre os graus de DAISOGEL
Ler mais >A resistência mecânica de um produto de sílica gel cromatográfica é basicamente determinada pelo seu processo de fabrico. O método SOL-GEL que utilizamos é um bilhete seguro para produtos da melhor qualidade. Dito isto, existem diferenças na resistência mecânica dos produtos do nosso portefólio. Na vasta gama DAISOGEL, oferecemos as variedades Wide Pore e Super Wide Pore. Como pode imaginar, quanto mais largo for o diâmetro dos poros da sílica gel, mais cuidados suaves serão necessários para o produto. Nesse sentido, a sílica de poros mais largos deve ser embalada a uma pressão de embalagem mais baixa para evitar danos nas partículas. Um conceito semelhante é válido para
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Discrepância de tamanho de partícula entre produtos de sílica gel a granel
Ler mais >Quando trabalha num laboratório de desenvolvimento de processos de purificação, pretende, sem dúvida, analisar vários produtos de sílica gel de vários fabricantes para determinar qual o produto de sílica com a melhor seletividade e rendimento global para o seu API. Para conceber um estudo de seleção robusto, o cientista de desenvolvimento de processos sabe que deve comparar "maçãs com maçãs". Pode não ser bem conhecido, mas pode haver uma diferença nos valores de tamanho de partícula publicados nos Certificados de Análise (o chamado tamanho "nominal") em relação ao tamanho real de partícula com alguns fornecedores de sílica gel. Naturalmente, diferentes métodos de medição de tamanho de partícula produzirão resultados diferentes, e para
