Diferenças de resistência mecânica entre os graus de DAISOGEL

A resistência mecânica de um produto de sílica gel cromatográfica é basicamente determinada pelo seu processo de fabrico. O método SOL-GEL que utilizamos é um bilhete seguro para produtos da melhor qualidade. Dito isto, existem diferenças na resistência mecânica dos produtos da nossa carteira.

Na vasta gama DAISOGEL, oferecemos as variedades Wide Pore e Super Wide Pore. Como pode imaginar, quanto mais largo for o diâmetro dos poros da sílica gel, mais cuidados suaves serão necessários para o produto. Nesse sentido, a sílica de poros mais largos deve ser embalada a uma pressão de embalagem mais baixa para evitar danos nas partículas.

Um conceito semelhante é válido para o tamanho das partículas; tal como qualquer objeto feito de vidro, quanto maior for a partícula, menor será a carga de compressão que pode suportar devido à maior área de superfície exposta à força de compressão. No caso da sílica-gel, isto equivale a reduzir a pressão de embalamento para evitar danos mecânicos quando se embalam partículas maiores. As nossas partículas de 40 μm e especialmente de 50 μm devem, por isso, ser embaladas com pressões de pistão mais baixas. No entanto, para os produtos DAISOGEL com tamanhos de partículas até 20 μm, a política é "sem restrições"; os clientes podem utilizar as colunas DAC com a sua pressão máxima de embalamento.

A resistência mecânica não é um problema em circunstâncias normais. Mas há casos de manuseamento de sílica gel na nossa indústria que podem criar o risco de danificar as partículas. Por exemplo, há sempre um pequeno nível de danos causados a algumas partículas de sílica durante a embalagem. Por conseguinte, a embalagem, desembalagem e reembalagem repetidas podem, em última análise, causar danos significativos em qualquer sílica. O cenário de embalar-desembalar-reembalar também não é invulgar; pode ocorrer quando a produção do API é efectuada numa base de campanha, ou se a sílica for utilizada em instalações de fabrico polivalentes, como num CDMO.

Para além disso, pode haver danos químicos na sílica gel. A CIP à base de NaOH pode enfraquecer as partículas de sílica. O pior cenário ocorre quando a CIP repetida à base de NaOH é combinada com a desembalagem e a reembalagem da coluna. Os processos de fabrico de API de insulina e análogos de insulina são famosos por este facto. No caso de ser necessário efetuar a CIP cáustica e a reembalagem, a melhor solução é utilizar o nosso produto de sílica mais forte, a Série PK.

Disponíveis nas fases de ligação ODS, C8 e C4, os produtos DAISOGEL da Série PK são especialmente fabricados para oferecerem uma excelente resistência mecânica. Para este efeito, foi introduzido no processo de fabrico da Série PK um passo adicional de endurecimento por "calcinação" ou tratamento térmico da sílica.