PÉPTIDOS RECOMBINANTES / INSULINA
Como os péptidos terapêuticos tendem a ser cada vez mais longos, torna-se mais difícil produzi-los sinteticamente com um rendimento aceitável. Por conseguinte, as tecnologias que utilizam ADN recombinante são bastante comuns para polipéptidos mais longos. Os péptidos recombinantes são normalmente produzidos a partir de sistemas de expressão microbiana, como bactérias ou leveduras.
Estes grandes péptidos podem ter até 6 kD de peso molecular. O primeiro e mais famoso péptido a ser produzido recombinantemente foi a insulina, uma cadeia de 51 aminoácidos.
Péptidos terapêuticos produzidos através da tecnologia recombinante
Insulina
aprovado em 1982 (51 aminoácidos)
Calcitonina
aprovado em 2002 (32 aminoácidos)
Ecallantide
aprovado em 2009 (60 aminoácidos)
Teduglutide
aprovado em 2012 (33 aminoácidos)
Desafios de purificação que resolvemos
A purificação de péptidos recombinantes é um desafio, uma vez que estas moléculas são propensas à auto-agregação e à fibrilhação. As fibrilhas dos péptidos bloqueiam o fluxo da fase móvel na coluna de HPLC, diminuindo a resolução, piorando a separação e aumentando a contrapressão da coluna. O simples empacotamento de sílica nova é economicamente inviável e o reempacotamento da coluna danifica mecanicamente as partículas de sílica.
A melhor solução é a CIP com solução de NaOH; a dupla ação do NaOH que cliva as fibrilhas e a dessorção pelo solvente orgânico (como o acetonitrilo) resulta na remoção bem sucedida das fibrilhas da coluna. A DAISOGEL oferece duas séries de sílica gel que proporcionam a estabilidade alcalina necessária para a purificação sustentada de péptidos recombinantes, incluindo a nossa mais recente fase premium.
A nossa fase Premium
A DAISOGEL desenvolveu um produto de sílica gel de qualidade superior com durabilidade mecânica, resistência a pH elevado e grande capacidade de carga. Chamamos-lhe Série PK - o gel de sílica ideal para a purificação sustentável de péptidos recombinantes.
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Sabia que?
Liderada pelas insulinas de ação prolongada, a dimensão do mercado da insulina recombinante deverá crescer de 27 mil milhões de dólares em 2018 para 48 mil milhões de dólares em 2026.