De acordo com a FDA dos EUA, "os ficheiros principais de medicamentos (DMF) são pedidos à FDA utilizados para fornecer informações confidenciais e detalhadas sobre instalações, processos ou artigos utilizados no fabrico, processamento, embalagem e armazenamento de medicamentos para uso humano".
Existem vários tipos de DMF. Os DMF de tipo II aplicam-se a "Substância medicamentosa, substância medicamentosa intermédia e material utilizado na sua preparação; ou produto medicamentoso".
As fases DAISOGEL mais vendidas têm registo DMF Tipo II da FDA. Os nossos rígidos padrões de fabrico garantem que apenas os produtos de sílica gel da mais elevada qualidade são fornecidos aos nossos estimados clientes. Temos o registo DMF da FDA para as seguintes fases:
- Ficheiro n.º 23227 para Série DaisogelODS
- Ficheiro n.º 22317 para Daisogelsérie C8
- Ficheiro n.º 29201 para DaisogelC4 series
Também temos ficheiros de apoio regulamentar para os mesmos produtos, disponíveis mediante pedido.
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