Consejos - DAISOGEL

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¿Están registrados los productos DAISOGEL en la DMF de la FDA?

Según la FDA de EE.UU., "los archivos maestros de medicamentos (DMF) son envíos a la FDA utilizados para proporcionar información confidencial y detallada sobre instalaciones, procesos o artículos utilizados en la fabricación, procesamiento, envasado y almacenamiento de medicamentos de uso humano". Existen varios tipos de DMF. Los DMF de tipo II se aplican a "Sustancia farmacológica, sustancia farmacológica intermedia y material utilizado en su preparación; o producto farmacológico". Las fases DAISOGEL más vendidas tienen registro DMF de Tipo II de la FDA. Nuestras estrictas normas de fabricación garantizan que sólo se suministren productos de gel de sílice de la más alta calidad a nuestros valiosos clientes. Disponemos de registro DMF de la FDA para las siguientes fases:

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¿Cuál es el intervalo de pH de las fases DAISOGEL C8 y SAO?

¿Está purificando un compuesto que requiere una condición de pH muy bajo por motivos de solubilidad o elución? Tal vez necesite un gel de sílice que pueda soportar una limpieza cáustica. La estabilidad del pH de un gel de sílice C8 u ODS depende de la robustez del gel de sílice desnudo, así como de la densidad del ligando y de la calidad del enlace. DAISOGEL ofrece una amplia gama de fases ligadas con distintas densidades de ligando para ofrecerle opciones para encontrar la combinación adecuada para su aplicación. Su guía para el rango de pH de nuestras fases C8 y ODS más comunes: Contacto

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¿Qué papel desempeña la densidad del ligando en la separación?

Cuando nos reunimos por primera vez con posibles clientes de sílice a granel, a menudo nos hacen la siguiente pregunta: "¿Tienen una fase ODS/C18?". Aunque la respuesta es, por supuesto, un sí rotundo, también sugerimos que esta no es la pregunta correcta que debe hacer a su proveedor de gel de sílice. La pregunta correcta es: "¿Qué diferentes densidades de ligando ofrecen para sus fases ODS/C18?". Con la densidad de ligando (a veces denominada densidad de enlace), expresamos la cantidad de ligando que se injerta en la superficie de la sílice, no sólo en la superficie exterior de la partícula, sino también en el INTERIOR de la partícula.

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Siete elementos diferenciadores de DAISOGEL

Hay muchos proveedores de todo el mundo que ofrecen gel de sílice a granel para cromatografía. Esta plétora de oferta le ofrece opciones... y las opciones son algo bueno para el cromatógrafo. Entonces, ¿qué es lo que hace diferente a DAISOGEL? ¿Qué diferencia a DAISOGEL de los demás geles de sílice a granel del mercado? La fabricación de su API requiere mucho dinero, y sin duda su dirección debe controlar cuidadosamente el flujo de caja de la empresa. Póngase en contacto con nosotros para saber más Póngase en contacto con nosotros para ver cómo DAISOGEL puede ayudarle a mantener su proceso de purificación de misión crítica.

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Sugerencias de regeneración de columnas

Incluso las columnas bien empaquetadas perderán parte de su eficacia durante largos periodos de uso de muchos ciclos, especialmente cuando se utilizan con muestras de alto nivel de impurezas. Si su columna se utiliza para la purificación de péptidos sintéticos o recombinantes o, en el peor de los casos, para la purificación de péptidos agregados y fibrilantes, el rendimiento de la columna puede disminuir con bastante rapidez. La primera señal de alarma suele ser el aumento de la contrapresión de la columna. El deterioro de la forma de los picos o la disminución del número de platos teóricos pueden ser otra señal de que es necesario limpiar el péptido fibrilado que se acumula en el lado de entrada del lecho de sílice.

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Consideraciones para realizar la limpieza in situ (CIP)

Los responsables de la planta de procesamiento de péptidos sintéticos o recombinantes saben muy bien que la limpieza in situ de una columna de cromatografía empaquetada es un "mal necesario" para prolongar la vida útil del lecho. Aunque la limpieza CIP es un paso que se quiere evitar en la medida de lo posible, también es una práctica económicamente importante que puede reducir el coste de fabricación de su API. Consideraciones para realizar la limpieza CIP en columnas empaquetadas con gel de sílice de fase aglomerante La primera y principal consideración es el agente CIP, es decir, qué producto químico utilizar. Por supuesto, un producto químico más suave con un pH más cercano a