Según la FDA estadounidense, "los archivos maestros de medicamentos (DMF) son envíos a la FDA utilizados para proporcionar información confidencial y detallada sobre instalaciones, procesos o artículos utilizados en la fabricación, procesamiento, envasado y almacenamiento de medicamentos de uso humano".
Existen varios tipos de DMF. Los DMF de tipo II se aplican a "Sustancia farmacéutica, sustancia intermedia de sustancia farmacéutica y material utilizado en su preparación; o producto farmacéutico".
Las fases DAISOGEL más vendidas cuentan con el registro DMF de tipo II de la FDA. Nuestras estrictas normas de fabricación garantizan que sólo se suministren productos de gel de sílice de la más alta calidad a nuestros valiosos clientes. Disponemos de registro DMF de la FDA para las siguientes fases:
- Ficha# 23227 para Daisogel serie ODS
- Ficha# 22317 para Daisogel serie C8
- Ficha# 29201 para Daisogel serie C4
También disponemos de expedientes de apoyo reglamentario para los mismos productos, previa solicitud.
Más información
Póngase en contacto con nosotros para obtener apoyo normativo sobre la fase DAISOGEL utilizada en su proceso de producción registrado.