PÉPTIDOS RECOMBINANTES / INSULINA
Como los péptidos terapéuticos son cada vez más largos, resulta más difícil producirlos sintéticamente con un rendimiento aceptable. Por ello, las tecnologías que utilizan ADN recombinante son bastante comunes para los polipéptidos más largos. Los péptidos recombinantes suelen producirse a partir de sistemas de expresión microbiana, como bacterias o levaduras.
Estos grandes péptidos pueden tener hasta 6 kD de peso molecular. El primer y más famoso péptido producido de forma recombinante fue la insulina, una cadena de 51 aminoácidos.
Péptidos terapéuticos producidos mediante tecnología recombinante
Insulina
aprobado en 1982 (51 aminoácidos)
Calcitonina
aprobado en 2002 (32 aminoácidos)
Ecallantide
aprobado en 2009 (60 aminoácidos)
Teduglutida
aprobado en 2012 (33 aminoácidos)
Retos de depuración que resolvemos
La purificación de péptidos recombinantes es un reto, ya que estas moléculas son propensas a la autoagregación y la fibrilación. Las fibrillas de péptidos bloquean el flujo de la fase móvil en la columna de HPLC, lo que disminuye la resolución, empeora la separación y aumenta la contrapresión de la columna. El simple empaquetado de sílice nueva es económicamente inviable y el reempaquetado de la columna dañará mecánicamente las partículas de sílice.
La mejor solución es la limpieza CIP con solución de NaOH; la doble acción del NaOH al escindir las fibrillas y la desorción por el disolvente orgánico (como el acetonitrilo) da como resultado la eliminación satisfactoria de las fibrillas de la columna. DAISOGEL ofrece dos series de gel de sílice que proporcionan la estabilidad alcalina necesaria para la purificación sostenida de péptidos recombinantes, incluida nuestra fase premium más reciente.
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¿Lo sabías?
Liderado por las insulinas de acción prolongada, se espera que el tamaño del mercado de la insulina recombinante crezca de 27.000 millones de dólares en 2018 a 48.000 millones en 2026.