技术说明

您的 DAISOGEL 硅胶产品知识库

  • DAISOGEL 产品是否在 FDA DMF 中注册?

    根据美国 FDA 的规定,"药品主文件 (DMF) 是向 FDA 提交的文件,用于提供有关用于生产、加工、装柱和储存人用药品的设施、工艺或物品的机密详细信息"。 DMF 有几种类型。第二类 DMF 适用于 "药物物质、药物物质中间体和用于其制备的材料;或药物产品"。 最畅销的 DAISOGEL 阶段已获得 II 类 FDA DMF 注册。我们严格的生产标准保证只向尊贵的客户提供最高质量的硅胶产品。我们拥有以下阶段的 FDA DMF 注册:

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  • DAISOGEL C8 和 ODS 相的 pH 值范围是多少?

    您是否正在提纯一种需要在极低 pH 值条件下进行溶解或洗脱的化合物?也许您需要的是能承受腐蚀性清洗的硅胶。C8 或 ODS 硅胶的 pH 稳定性取决于裸硅胶的坚固性、配体密度和键合质量。DAISOGEL 提供各种配位体密度的粘合相,为您的应用提供合适的选择。我们最常见的 C8 和 ODS 相的 pH 范围指南:联系我们

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  • 配体密度对分离有何作用?

    在与潜在的散装硅胶客户首次会面时,我们经常会被问到以下问题:"你们有 ODS/C18 相吗?答案当然是肯定的,但我们也建议您不要问硅胶供应商这个问题!正确的问题是:"你们的 ODS/C18 相有哪些不同的配体密度?通过配体密度(有时也称为键合密度),我们可以表达出特定配体在硅胶表面的接枝量--不仅是颗粒外表面,还包括颗粒内部。

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  • DAISOGEL 的七大与众不同之处

    世界各地有许多供应商提供色谱用硅胶。大量的供应为您提供了选择......而选择对于色谱分析人员来说是件好事。那么,是什么让 DAISOGEL 与众不同呢?DAISOGEL 与市场上其他硅胶的区别是什么?生产原料药需要大量现金,毫无疑问,您的管理层必须仔细监控业务的现金流。联系我们,了解更多信息 联系我们,了解 DAISOGEL 如何帮助您维持关键任务纯化流程。

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  • 装柱和开箱 DAISOGEL C8-PK 系列相位

    一旦您的工艺规模超过半制备或制备型预装柱柱,您就需要在动态轴向压缩 (DAC) 柱中装柱我们的硅胶。在此,我们将提供一个用于装柱、测试和拆包我们最著名的硅胶之一的程序:粒度为 10 µm 的 C8-PK 系列(产品名称 SP-100-10-C8-PK)。计算所需的硅胶和体积 第一步是确定装柱色谱柱所需的硅胶和浆料溶剂量。您可以通过这些简单的计算来实现:从空色谱柱的尺寸开始

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  • 哪种 DAISOGEL 等级最适合小分子纯化?

    要实现良好的小分子分离或任何色谱分离,关键在于目标分子能够接触到硅胶固定相的整个表面区域。为此,硅胶珠的孔径必须足够宽,但又必须足够小,以使硅胶产品具有足够大的表面积,从而提供有效的负载能力,确保优化的工艺经济性。事实上,表面积和孔径在 DAISOGEL 产品中有着直接的联系。对于小分子来说,有一种牌号尤其能在孔径和表面积之间取得适当的平衡。

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  • 执行原位清洁 (CIP) 的注意事项

    负责合成肽或重组肽下游加工厂的生产经理们非常清楚,填料层析柱的 CIP 是延长层析床使用寿命的 "必要之恶"。虽然 CIP 是人们希望尽可能避免的步骤,但它也是一种经济上重要的做法,可以降低原料药的生产成本。 在使用键合相硅胶填料的色谱柱上执行 CIP 的注意事项 首先,也是最主要的考虑因素是 CIP 药剂,即使用何种化学药剂。当然,pH 值接近于

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  • 填料再生建议

    即使是填充良好的色谱柱,在多次循环的长期使用过程中也会损失部分效率,尤其是在使用杂质含量较高的样品时。如果您的色谱柱用于合成肽或重组肽的纯化,或者在最坏的情况下用于聚集肽和纤维肽的纯化,色谱柱的性能会迅速下降。第一个警告信号通常是色谱柱背压升高。峰形恶化或理论板数下降可能是另一个信号,表明您需要清理硅胶床入口侧堆积的纤维肽。

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  • 不同等级 DAISOGEL 的机械强度差异

    色谱硅胶产品的机械强度基本上取决于其生产工艺。我们采用的 SOL-GEL 方法是获得最优质产品的必备条件。尽管如此,我们产品组合中的产品在机械强度方面还是存在差异的。在宽 DAISOGEL 产品系列中,我们提供宽孔和超宽孔两种产品。正如您所想象的那样,硅胶的孔径越宽,产品需要的护理就越温和。从这个意义上说,宽孔硅胶必须以较低的装柱压力进行装柱,以避免颗粒受损。类似的概念还有

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  • 硅胶产品之间的粒度差异

    当您在纯化工艺开发实验室工作时,毫无疑问,您希望对来自不同制造商的几种硅胶产品进行筛选,以确定哪种硅胶产品对给定的原料药具有最佳的选择性和总体产量。为了设计出可靠的筛选研究,工艺开发科学家知道要进行 "苹果与苹果 "的比较。 众所周知,某些硅胶供应商的分析证书上公布的粒度值(所谓的 "标称 "粒度)与实际粒度可能存在差异。当然,不同的粒度测量方法会得出不同的结果。

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