Tipps - DAISOGEL

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Sind DAISOGEL Produkte im FDA DMF registriert?

Nach Angaben der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA sind "Drug Master Files (DMFs) Einreichungen bei der FDA, die dazu dienen, vertrauliche, detaillierte Informationen über Einrichtungen, Prozesse oder Artikel zu liefern, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Humanarzneimitteln verwendet werden". Es gibt verschiedene Arten von DMFs. DMFs des Typs II werden für "Arzneimittel, Zwischenprodukte von Arzneimitteln und Materialien, die bei ihrer Herstellung verwendet werden, oder Arzneimittelprodukte" verwendet. Die meistverkauften DAISOGEL-Phasen haben eine DMF-Registrierung vom Typ II der FDA. Unsere strengen Herstellungsstandards garantieren, dass wir unseren geschätzten Kunden nur Kieselgelprodukte von höchster Qualität liefern. Wir haben die FDA DMF-Zulassung für die folgenden Phasen:

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Wie groß ist der pH-Bereich von DAISOGEL C8 und ODS-Phasen?

Reinigen Sie eine Verbindung, die aus Gründen der Löslichkeit oder Elution einen sehr niedrigen pH-Wert erfordert? Vielleicht benötigen Sie stattdessen ein Kieselgel, das einer ätzenden Reinigung standhalten kann. Die pH-Stabilität eines C8- oder ODS-Kieselgels hängt von der Robustheit des reinen Kieselgels sowie von der Ligandendichte und der Qualität der Bindung ab. DAISOGEL bietet eine breite Palette von gebundenen Phasen mit unterschiedlichen Ligandendichten an, um Ihnen die Auswahl zu ermöglichen, die richtige Lösung für Ihre Anwendung zu finden. Ihr Leitfaden für den pH-Bereich unserer gängigsten C8- und ODS-Phasen: Kontakt

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Welche Rolle spielt die Ligandendichte bei der AbAuftrennung?

Wenn wir uns zum ersten Mal mit potenziellen Kunden von Silica in loser Schüttung treffen, wird uns oft die folgende Frage gestellt: "Haben Sie eine ODS/C18-Phase?" Die Antwort ist natürlich ein klares Ja, aber wir weisen auch darauf hin, dass dies nicht die richtige Frage ist, die Sie Ihrem Kieselgel-Lieferanten stellen sollten! Die richtige Frage lautet: "Welche verschiedenen Ligandendichten bieten Sie für Ihre ODS/C18-Phasen an?" Mit der Ligandendichte (manchmal auch als Bindungsdichte bezeichnet) drücken wir aus, wie viel des jeweiligen Liganden auf die Oberfläche des Silicas aufgepfropft ist - nicht nur auf die äußere Partikeloberfläche, sondern auch auf die INNENSEITE der

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Sieben Unterscheidungsmerkmale von DAISOGEL

Es gibt viele Anbieter aus der ganzen Welt, die Kieselgel für die Chromatographie als Bulkware anbieten. Diese Fülle an Angeboten gibt Ihnen die Wahl... und Wahlmöglichkeiten sind eine gute Sache für den Chromatographen. Was macht DAISOGEL also anders? Wodurch unterscheidet sich DAISOGEL von den anderen Kieselgelen auf dem Markt? Die Herstellung Ihres Wirkstoffs ist bargeldintensiv, und zweifellos muss Ihr Management den Cashflow des Unternehmens sorgfältig überwachen. Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren. Erfahren Sie, wie DAISOGEL Ihnen helfen kann, Ihren geschäftskritischen Reinigungsprozess aufrechtzuerhalten.

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Vorschläge für die Säulenregeneration

Selbst gut gepackte Säulen verlieren über einen langen Zeitraum mit vielen Zyklen an Effizienz, insbesondere wenn sie mit Proben mit hohem Verunreinigungsgrad verwendet werden. Wenn Ihre Säule für die Aufreinigung synthetischer oder rekombinanter Peptide oder im schlimmsten Fall für die Aufreinigung aggregierender, fibrillierender Peptide verwendet wird, kann die Leistung der Säule recht schnell nachlassen. Das erste Warnzeichen ist in der Regel der steigende Gegendruck der Säule. Die Verschlechterung der Peakform oder der Rückgang der Anzahl der theoretischen Böden kann ein weiteres Anzeichen dafür sein, dass Sie das fibrillierte Peptid, das sich auf der Einlassseite des Siliziumdioxidbetts angesammelt hat, entfernen müssen.

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Überlegungen zur Durchführung von Cleaning-in-Place (CIP)

Produktionsleiter, die für die nachgelagerte Verarbeitung synthetischer oder rekombinanter Peptide verantwortlich sind, wissen sehr gut, dass das CIP einer gepackten Chromatographiesäule ein "notwendiges Übel" ist, um die Lebensdauer des Bettes zu verlängern. CIP ist zwar ein Schritt, den man so weit wie möglich vermeiden möchte, aber es ist auch eine wirtschaftlich wichtige Praxis, die die Kosten für die Herstellung Ihres Wirkstoffs senken kann. Überlegungen zur Durchführung von CIP bei Säulen, die mit einem Kieselgel mit gebundener Phase gepackt sind Die erste und wichtigste Überlegung betrifft das CIP-Mittel - die zu verwendende Chemikalie. Natürlich ist eine mildere Chemikalie mit einem pH-Wert näher an