REKOMBINANTE PEPTIDE / INSULIN
Da die therapeutischen Peptide immer länger werden, wird es immer schwieriger, sie mit akzeptabler Ausbeute synthetisch herzustellen. Daher sind Technologien, die rekombinante DNA verwenden, für längere Polypeptide durchaus üblich. Rekombinante Peptide werden in der Regel mit mikrobiellen Expressionssystemen wie Bakterien oder Hefe hergestellt.
Diese großen Peptide können ein Molekulargewicht von bis zu 6 kD haben. Das erste und bekannteste Peptid, das rekombinant hergestellt wurde, war Insulin, eine Kette von 51 Aminosäuren.
Therapeutische Peptide, hergestellt durch
Rekombinante Technologie
Insulin
1982 zugelassen (51 Aminosäuren)
Calcitonin
2002 ZUGELASSEN (32 AMINOSÄUREN)
Ecallantide
2009 zugelassen (60 Aminosäuren)
Teduglutid
2012 ZUGELASSEN (33 AMINOSAUREN)
Herausforderungen bei der Reinigung, die wir lösen
Die Reinigung rekombinanter Peptide ist eine Herausforderung, da diese Moleküle zur Selbstaggregation und Fibrillierung neigen. Die Peptidfibrillen blockieren den Fluss der mobilen Phase in der HPLC-Säule, wodurch sich die Auflösung verringert, die Auftrennung verschlechtert und der Gegendruck der Säule erhöht wird. Einfaches Packen von neuem Siliziumdioxid ist wirtschaftlich nicht machbar, und ein erneutes Packen der Säule führt zu einer mechanischen Beschädigung der Siliziumdioxidpartikel.
Die beste Lösung ist CIP mit NaOH-Lösung; die doppelte Wirkung von NaOH, das die Fibrillen spaltet, und die Desorption durch das organische Lösungsmittel (wie Acetonitril) führt zur erfolgreichen Entfernung der Fibrillen von der Säule. DAISOGEL bietet zwei Serien von Kieselgelen an, die die erforderliche alkalische Stabilität für eine dauerhafte Reinigung rekombinanter Peptide bieten, einschließlich unserer neuesten Premium-Phase.
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Wussten Sie das?
Angeführt von den langwirksamen Insulinen wird erwartet, dass der Markt für rekombinantes Insulin von 27 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018 auf 48 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 wachsen wird.