Reinheit. Aufrechterhalten.
DAISOGEL ist ein führendes Massenkieselgel, das für die chromatographische Analyse und Reinigung von pharmazeutischen Wirkstoffen und anderen hochwertigen Substanzen verwendet wird. Es gehört zum Geschäftsbereich Pharmazeutische Reinigungsmaterialien des Geschäftssegments Health Care unserer Muttergesellschaft OSAKA SODA CO., LTD.
Geschichte
1915
Osaka Soda Co., Ltd. wurde 1915 als Pionier der industriellen Herstellung von Ätznatron durch Elektrolyse gegründet. Durch unsere einzigartige Elektrolyse-Technologie haben wir die Möglichkeiten der Chemie erweitert, um Produkte für eine Vielzahl von Branchen zu entwickeln.
1960s
In den 1960er Jahren führte unser Know-how in der chemischen Produktion und der organischen Synthese dazu, dass wir durch unser wachsendes Portfolio einzigartiger chemischer Technologien in die Spezialchemie expandierten.
1990s
In den 1990er Jahren stieg Osaka Soda in die Gesundheitsbranche ein, indem es sein ständig wachsendes chemisches Know-how auf die Herstellung von Kieselgel in loser Schüttung anwandte; gleichzeitig wuchs die Nachfrage nach der chromatographischen Reinigung von Arzneimitteln in großem Maßstab unter Verwendung von Säulen, die mit porösem Kieselgel in loser Schüttung gefüllt waren.
2010s+
In den 2010er und 2020er Jahren haben wir unsere Silikagel-Produktlinie zu einem der vielfältigsten Portfolios mit verschiedenen Porengrößen, Partikelgrößen und gebundenen Phasen ausgebaut, das weltweit über 300 Produkte auf dem Markt hat.
Herstellung
Seit 1992 wird DAISOGEL mit Stolz in Japan hergestellt, unter der Leitung unseres engagierten Produktionsteams in unserer Fabrik in Amagaski außerhalb von Osaka, Japan.
Ein Jahr später, 1993, kamen das Werk in Matsuyama und eine Anlage zur chemischen Bindung hinzu, die es uns ermöglichten, derivatisierte Kieselgele, wie z. B. Umkehrphasenprodukte für hydrophobe Wechselwirkungen, anzubieten und gleichzeitig unsere Produktionsabläufe durch den Bau einer zweiten Anlage zu entschärfen.
Durch das Sol-Gel-Verfahren wird unsere Kieselsäure in hoher Reinheit und mit gleichbleibenden Ergebnissen hergestellt, Charge für Charge. Unsere großen Produktionskapazitäten an zwei Standorten können auch die größten Mengen an Kieselgel in loser Schüttung herstellen und gewährleisten, dass DAISOGEL für Kunden auf der ganzen Welt innerhalb kurzer Zeit verfügbar ist.
Qualitätskontrolle
DAISOGEL Produkte werden unter ISO 9001 kontrollierten Bedingungen mit unserer hochmodernen Sol-Gel-Methode unter GMP-Konformität auf der Grundlage von ICH-Q7A hergestellt.
Unsere überragenden Herstellungsstandards garantieren, dass DAISOGEL mit der höchsten Qualität und Reinheit produziert wird, um die Erwartungen aller großen Pharmaunternehmen weltweit zu erfüllen und zu übertreffen.
Wir haben die FDA Drug Master File Registrierung für die folgenden meistverkauften DAISOGEL Phasen:
File# 23227 für DAISOGEL ODS-Serie
File# 22317 für DAISOGEL C8 Serie
File# 29201 für DAISOGEL C4 Serie
Dateien zur regulatorischen Unterstützung sind ebenfalls auf Anfrage erhältlich.
Auftrag. Vision. Werte.
Seit der Markteinführung von DAISOGEL im Jahr 1992 waren wir stets bestrebt, unseren Kunden eine Familie von dauerhaften Kieselgelprodukten mit der Qualität und Leistung zu bieten, die für die erfolgreiche chromatographische Aufreinigung ihrer lebensrettenden und hochwertigen Therapeutika erforderlich ist.
Wir wissen, dass unsere Kunden von uns erwarten, dass wir die leistungsfähigsten chromatographischen Kieselgele mit höchster Qualitätskontrolle liefern, die auf dauerhafte, nachhaltige Weise geliefert und unterstützt werden. Diese Essenz ist in unserer Mission, Vision und unseren Werten festgehalten.
Unser Auftrag
Unsere Kunden die dauerhaften Vorteile von Produktreinheit und Prozesseffizienz erleben lassen.
Unsere Vision
Unseren Grenzgängergeist kultivieren, um die Herausforderungen der Reinigung anzunehmen und eine gesunde und blühende Gesellschaft zu schaffen.
Unsere Werte
Konsistenz
Qualität
Nachhaltigkeit
Unsere Grundprinzipien
Konsistenz
Qualität
Nachhaltigkeit