不同等级 DAISOGEL 的机械强度差异

色谱硅胶产品的机械强度基本上取决于其生产工艺。我们采用的 SOL-GEL 方法是获得最优质产品的必备条件。尽管如此,我们产品组合中的产品在机械强度方面还是存在差异的。

在广泛的 DAISOGEL 产品系列中,我们提供宽毛孔和超宽毛孔两个品种。正如您所想象的那样,硅胶的孔径越宽,产品就越需要温和的呵护。因此,宽孔硅胶必须以较低的装柱压力进行装柱,以避免损坏颗粒。

类似的概念也适用于颗粒大小;就像任何由玻璃制成的物体一样,颗粒越大,它所能承受的压缩负荷就越小,这是因为暴露在压缩力下的表面积越大。对于硅胶来说,这就相当于在装柱较大颗粒时降低装柱压力,以防止机械损伤。因此,我们的 40 μm 特别是 50 μm 颗粒必须在较低的活塞压力下进行装柱。但是,对于粒度不超过 20 μm 的 DAISOGEL 产品,我们的政策是 "不保留";客户可以在最大填料压力下使用 DAC 色谱柱。

如果您需要同时进行苛性碱 CIP 和重新装柱,最好的解决方案是使用我们最强大的二氧化硅产品 PK 系列。

在正常情况下,机械强度不是问题。但在我们的行业中,有些硅胶处理情况可能会造成颗粒损坏的风险。例如,在装柱过程中,总会有少量硅胶颗粒受损。因此,反复装柱、拆包和重新装柱最终会对任何硅胶造成重大损害。装柱-拆包-再装柱的情况也并不少见;当原料药的生产是按周期进行的,或者硅胶用于多用途生产设施(如 CDMO)时,就会出现这种情况。

此外,硅胶可能会受到化学损害。基于 NaOH 的 CIP 会削弱硅胶颗粒。最糟糕的情况是,在重复进行基于 NaOH 的 CIP 的同时,还要拆开并重新装柱色谱柱。胰岛素和胰岛素类似物原料药生产工艺就是这种情况的典型代表。如果您需要同时进行苛性碱 CIP 和重新装柱,最好的解决方案是使用我们最强的硅胶产品 PK 系列。

PK 系列中的 DAISOGEL 产品有 ODS、C8 和 C4 粘结相,经过特殊制造,具有极高的机械强度。为此,PK 系列产品的生产过程中引入了 "煅烧 "或对二氧化硅进行热处理的额外硬化步骤。

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