根据美国 FDA 的规定，"药品主文件 (DMF) 是向 FDA 提交的文件，用于提供有关用于生产、加工、装柱和储存人类药品的设施、工艺或物品的机密详细信息"。
DMF 有几种类型。第二类 DMF 适用于 "药物物质、药物物质中间体和用于其制备的材料；或药物产品"。
最畅销的 DAISOGEL 相已获得 II 类 FDA DMF 注册。我们严格的生产标准保证只向尊贵的客户提供最高质量的硅胶产品。我们拥有以下阶段的 FDA DMF 注册：
- 用于 Daisogel ODS 系列的文件编号 23227
- 用于 Daisogel C8 系列的文件编号 22317
- 用于 Daisogel C4 系列的文件编号 29201
我们还可应要求提供相同产品的法规支持文件。
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