La resistencia mecánica de un producto de gel de sílice cromatográfico viene determinada básicamente por su proceso de fabricación. El método SOL-GEL que utilizamos es un billete seguro para obtener productos de la mejor calidad. Dicho esto, existen diferencias en la resistencia mecánica de los productos de nuestra cartera.
En la amplia gama DAISOGEL ofrecemos las variedades de Poro Ancho y Poro Super Ancho. Como puede imaginarse, cuanto más ancho es el diámetro de poro del gel de sílice, más cuidado necesita el producto. En ese sentido, la sílice de poro más ancho debe envasarse a menor presión de envasado para evitar dañar las partículas.
Un concepto similar es válido para el tamaño de las partículas; al igual que cualquier objeto de vidrio, cuanto mayor sea la partícula, menor será la carga de compresión que pueda soportar debido a la mayor superficie expuesta a la fuerza de compresión. En el caso del gel de sílice, esto equivale a reducir la presión de empaquetado para evitar daños mecánicos cuando se empaquetan partículas más grandes. Por lo tanto, nuestras partículas de 40 μm y especialmente de 50 μm deben empaquetarse a presiones de pistón más bajas. Sin embargo, para los productos DAISOGEL con tamaños de partícula de hasta 20 μm, la política es "no contenerse"; los clientes pueden utilizar las columnas DAC a su máxima presión de empaquetado.
En caso de que necesite realizar tanto la limpieza CIP cáustica como el reenvasado, la mejor solución es utilizar nuestro producto de sílice más resistente, la serie PK.
La resistencia mecánica no es un problema en circunstancias normales. Pero hay casos de manipulación de gel de sílice en nuestra industria que pueden crear riesgo de dañar las partículas. Por ejemplo, siempre se produce un pequeño daño en algunas partículas de sílice durante el embalaje. Por lo tanto, el empaquetado, desempaquetado y reembalado repetidos pueden, en última instancia, causar daños significativos a cualquier sílice. El escenario de empaquetar, desempaquetar y volver a empaquetar tampoco es infrecuente; puede ocurrir cuando la producción del API se realiza por campañas, o si el sílice se utiliza en instalaciones de fabricación polivalentes, como en una CDMO.
Además, el gel de sílice puede sufrir daños químicos. El CIP basado en NaOH puede debilitar las partículas de sílice. El peor de los casos se produce cuando la limpieza CIP con NaOH se combina con el desembalaje y reembalaje de la columna. Los procesos de fabricación de API de insulina y análogos de insulina son tristemente célebres por este motivo. En caso de que tenga que realizar tanto la limpieza cáustica CIP como el reembalaje, la mejor solución es utilizar nuestro producto de sílice más resistente, la serie PK.
Disponibles en fases aglomeradas ODS, C8 y C4, los productos DAISOGEL de la serie PK se fabrican especialmente para ofrecer una resistencia mecánica extraordinaria. Para ello, se ha introducido en el proceso de fabricación de la serie PK un paso adicional de "calcinación" o tratamiento térmico de la sílice.
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