Die mechanische Festigkeit eines chromatographischen Kieselgelprodukts wird im Wesentlichen durch sein Herstellungsverfahren bestimmt. Das von uns verwendete SOL-GEL-Verfahren ist ein Garant für Produkte bester Qualität. Dennoch gibt es Unterschiede in der mechanischen Festigkeit der Produkte in unserem Portfolio.
In der breiten DAISOGEL-Produktpalette bieten wir die Varianten Wide Pore und Super Wide Pore an. Wie Sie sich vielleicht vorstellen können, ist das Produkt umso schonender zu behandeln, je größer der Porendurchmesser des Silicagels ist. In diesem Sinne muss Kieselgel mit größeren Poren mit einem geringeren Packdruck verpackt werden, um eine Beschädigung der Partikel zu vermeiden.
Ein ähnliches Konzept gilt für die Partikelgröße: Wie bei allen Gegenständen aus Glas gilt, je größer die Partikel sind, desto weniger Druckbelastung können sie aufgrund der größeren Oberfläche, die der Druckkraft ausgesetzt ist, aushalten. Bei Kieselgel bedeutet dies, dass der Packungsdruck gesenkt werden muss, um mechanische Beschädigungen beim Packen größerer Partikel zu vermeiden. Unsere 40 μm und vor allem 50 μm großen Partikel müssen daher mit geringerem Kolbendruck gepackt werden. Für DAISOGEL-Produkte mit Partikelgrößen bis zu 20 μm gilt jedoch "no holding back"; die Kunden können die DAC-Säulen mit ihrem maximalen Packungsdruck verwenden.
Für den Fall, dass Sie sowohl ein CIP mit Lauge als auch ein Umpacken durchführen müssen, ist die beste Lösung die Verwendung unseres stärksten Kieselsäureprodukts, der PK-Serie.
Die mechanische Festigkeit ist unter normalen Umständen kein Problem. In unserer Branche gibt es jedoch Fälle, in denen die Handhabung von Silikagel das Risiko einer Beschädigung der Partikel mit sich bringt. Zum Beispiel werden beim Verpacken immer einige wenige Silikapartikel beschädigt. Daher kann wiederholtes Einpacken, Auspacken und Wiedereinpacken letztlich zu erheblichen Schäden an den Silikapartikeln führen. Das Szenario des Einpackens, Auspackens und Wiedereinpackens ist auch nicht ungewöhnlich; es kann vorkommen, wenn die Produktion des Wirkstoffs auf Kampagnenbasis erfolgt oder wenn die Kieselsäure in einer Mehrzweckproduktionsanlage wie bei einer CDMO verwendet wird.
Außerdem kann Silicagel chemisch beschädigt werden. CIP auf NaOH-Basis kann die Silikapartikel schwächen. Der schlimmste Fall tritt ein, wenn wiederholtes CIP auf NaOH-Basis mit dem Auspacken und erneuten Verpacken der Säule kombiniert wird. Insulin- und Insulinanalogon-API-Herstellungsverfahren sind dafür berüchtigt. Falls Sie sowohl eine CIP mit Lauge als auch ein Umpacken durchführen müssen, ist die beste Lösung die Verwendung unseres stärksten Kieselsäureprodukts, der PK-Serie.
Die DAISOGEL-Produkte der PK-Serie sind in den Bindungsphasen ODS, C8 und C4 erhältlich und werden speziell für eine hervorragende mechanische Festigkeit hergestellt. Zu diesem Zweck wurde in den Herstellungsprozess der PK-Serie ein zusätzlicher Härtungsschritt durch "Kalzinierung" oder Wärmebehandlung des Siliziumdioxids eingeführt.
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